Patients atteints de narcolepsie : Essai clinique d'un nouveau médicament à prendre une fois par nuit

Cet essai clinique est mené dans le but de déterminer le degré de sécurité et d'efficacité d'un médicament expérimental appelé oxybate de sodium dans la réduction d'hypersomnolences diurnes et d'accès de cataplexie chez des patients souffrant de narcolepsie.  Ce médicament expérimental est une formulation à libération contrôlée de l'oxybate de sodium et ne doit être pris qu'une fois par jour.  Il se présente sous la forme d'une poudre en sachet, à mélanger à de l'eau et à prendre au moment du coucher. 

Qui peut participer ?

Toute personne âgée de 16 ans diagnostiquée comme souffrant de narcolepsie et ressentant :

o   Des périodes d'hypersomnolence diurne ET des accès de cataplexie

L'étude :

Si vous êtes éligible pour cette étude, la durée de votre participation sera de 17 semaines, avec 9 visites au centre d'étude.

Si vous n'habitez pas à proximité d'un centre d'étude mais souhaitez participer et répondez aux critères d'éligibilité, les frais de transport peuvent être pris en charge, dans une mesure raisonnable. Une telle éventualité sera évaluée au cas par cas.

Votre capacité à participer à l'étude sera évaluée lors de la première visite au centre de l'étude, et sur une période de contrôle de trois semaines. Si vous satisfaites aux critères pour poursuivre l'étude, vous devrez encore assister à 7 autres visites pendant la durée de traitement et de suivi.

Il vous sera demandé de prendre le médicament à l'étude tous les soirs chez vous au moment du coucher et de suivre toutes les instructions qui vous seront données par l'équipe de l'étude.

L'équipe de recherche de l'hôpital planifiera avec vous votre première visite ainsi que les suivantes, selon un calendrier le plus adapté possible à votre vie privée.

Si vous remplissez les conditions de participation à l'essai clinique, vous ferez l'objet de soins complets par le biais de contrôles de santé réguliers menés par une équipe spécialisée en narcolepsie, vous recevrez le traitement à l'étude et vous bénéficierez d'une compensation pour vos déplacements et autres coûts liés à l'étude.